![コンビネーション製品セミナー 2026 出展のお知らせ[2026年9月16日～17日]](https://www.nara-m.co.jp/dcms_media/image/SUP_01.jpg)
近年の製薬業界において、バイオ医薬品や高活性原薬（HPAPI）を伴う「コンビネーション製品」の多様化が進んでおります。これに伴い、安全なプロセス管理と高度な製品汚染防止（無菌保証）の両立が製造プロセス構築における重要な課題となっています。
本セミナー（テーマ：「多様化するモダリティ時代の次世代コンビネーション製品：新規投与技術と要求事項への対応」）において、当社は無菌移送と粉体封じ込めを両立する最新の機器・ソリューションを実機やカタログを交えてご紹介いたします。皆様のご来場を心よりお待ち申し上げております。
高度な薬効を持つ医薬品の製造プロセスにおいて、作業者への薬物曝露防止（封じ込め：コンテインメント）と、製品へのコンタミネーション防止（無菌性の維持）は、時に相反する技術的課題を伴います。
奈良機械製作所は、長年にわたり培ってきた粉体処理技術（粉砕・混合・乾燥など）に加え、無菌充填や計量、製剤ラインにおける高度な封じ込め移送技術や、無菌環境を保証するアイソレーター技術を組み合わせて提案してきました。私たちはこれを「トータルパウダーハンドリング」ソリューションと位置づけ、生産ラインの設計から品質保証までを総合的にサポートいたします。
粉体の投入および取り出し時に、作業者や製品を外部環境から隔離・保護するスプリットバタフライバルブ技術を用いた移送システムです。高い封じ込め性能により、医薬品や高活性原薬などの安全なハンドリングをサポートします。
- 高薬理活性物質（HPAPI）の安全なハンドリング：高い封じ込め性能を備えており、高活性原薬を安全に取り扱うことが可能です。
- 作業者曝露・粉じん飛散・交差汚染リスクを低減：粉体の移送時に発生しやすい粉じんの飛散を抑え、作業者の健康を守るとともに製品の交差汚染（クロスコンタミ）リスクを低減します。
- プロセスや封じ込めレベルに応じた豊富なラインナップ：求められる封じ込め性能（OEBレベル）や処理量に合わせ、最適なバルブサイズや仕様を選択できます。
使い捨てバッグを採用した粉体搬送・受け渡しシステムです。洗浄工程の削減やクロスコンタミネーション防止に貢献し、無菌環境での安全かつ効率的な運用をサポートします。
- シングルユースバッグによるコンタミネーション対策：製品に接触するバッグを使い捨てにすることで、原料の切り替え時における交差汚染リスクを排除します。
- 洗浄・バリデーション負荷の低減：使用後に部材を廃棄するため、従来のステンレス製移送容器で必要とされていた洗浄作業（WIP/CIP）、および洗浄性能のバリデーション評価にかかる時間と工数を大幅に削減できます。
- GMP環境での柔軟な運用に対応：軽量でマニュアルハンドリングが容易なプラスチック設計でありながら、GMP環境下における確実な粉体搬送をサポートします。
高度な密閉構造と気流制御により、内部を外部環境から完全に隔離し、アイソレーター内部にグレードAの無菌作業空間を提供するシステムです。VHP（過酸化水素蒸気）システムによるバイオデコンタミネーション（除染）を行うことで、無菌状態を維持したまま作業が可能です。試料はパスBOXを介して搬入するため、外部環境の影響を受けることなく無菌状態で安全に取り扱えます。
- 21 CFR Part 11 遵守 / Audit Trail 機能適用：医薬品製造プロセスにおける国際的な電子データ記録・運用基準に準拠しています。
- 高い密閉性能（ISO 10648-2 Class 3）：リーク率1%未満（Volume/hour）のきわめて高い気密性を誇ります。
- 高度な無菌性保証（Log 6）：過酸化水素除染システムにより、Log 6レベルの確実な除染効果を担保します。
アイソレーターで使用されるグローブの気密性を高精度に測定し、無菌環境や封じ込め性能の維持をサポートするリークテスターです。グローブポートから取り外すことなく、迅速かつ体系的にリーク検知を行うことができます。
- グローブを取り外すことなく劣化/破損を検知可能：装着された状態で劣化や微細な破損（ピンホール）を迅速にテストします。
- RFID Tagによる測定ポートの自動認識可能（最大99箇所）：RFIDセンサーがグローブポート番号を自動認識。測定エラーや記録ミスを低減します。
- 内部フィルターによる測定時のグローブ汚染を防止：測定用エアをろ過する精密フィルターを内蔵し、テスト時の逆汚染を防ぎます。
当社の提供する価値は、単体の封じ込め機器やリークテスト機器の提供に留まりません。
高活性・バイオ製剤の最初のステップである「粉砕」「計量・仕込み」から、高度な「封じ込め移送」、グレードA環境を提供する「無菌アイソレーター」、そして運用時のプロセスを支える「グローブリークテスター」まで、粉体プロセスを一貫提案できる設計・提案力にあります。生産規模や設置スペース、ハザード要求（OEB4/5）に応じ、安全かつ生産効率の高いシステム設計をご提案いたします。
セミナー当日は、ブースにて上記製品の詳細仕様やシステム構成、設置事例について、技術スタッフより詳しくご説明いたします。製薬・バイオ現場におけるハザード対策（曝露防止）や無菌移送、アイソレーター管理にお悩みのお客様は、ぜひ当社ブースへお気軽にお立ち寄りください。
| セミナー名称 | コンビネーション製品セミナー2026 Japan |
|---|---|
| 開催日時 | 2026年9月16日（水）～ 17日（木） |
| 会場 | お茶の水ソラシティカンファレンスセンター ＆ オンライン（ハイブリッド開催） |
| 主催 | 一般社団法人日本PDA製薬学会 メディカルデバイス委員会 / プログラム委員会 |
| 紹介ソリューション | ・高封じ込めスプリットバタフライバルブ「チャージポイント（ChargePoint）」 ・粉体搬送使い捨てシステム「シングルユースパッシブ（SUP）」 ・高度密閉除染システム「無菌アイソレーター」 ・高精度ワイヤレスリークテスト機器「グローブリークテスター（GR-GLTシリーズ）」 |
当日ブースでの具体的な個別相談・システム設計のご希望をされる場合や、事前に機器カタログ・製品概要をお求めの場合は、以下のリンクよりお気軽にご覧いただけますと幸いです。
奈良機械製作所では、お客様の製造条件（ハザード封じ込め基準、無菌性レベル、既存設備レイアウト、処理量など）に合わせた、最適な一貫エンジニアリングシステム（トータルパウダーハンドリング）をオーダーメイドでご提案いたします。
本出展製品（チャージポイント、シングルユースシステム、無菌アイソレーター、グローブリークテスター）に関する詳しい技術説明のご要望、お見積もりのご依頼、または実機テスト・デモンストレーションのご相談がございましたら、お電話または下記フォームよりお気軽にお問い合わせください。